Nomor pendaftaran: P N008857-100316
Nama dagang obat: ACC® Long.
Nama non-hak milik internasional: acetylcysteine.
Bentuk sediaan: tablet effervescent.

Komposisi:
1 tablet effervescent mengandung:
Zat aktif:
asetilsistein ​​- 600,00 mg; eksipien: asam sitrat - 625,00 mg; natrium bikarbonat - 327,00 mg; natrium karbonat - 104,00 mg; manitol - 72,80 mg; laktosa - 70,00 mg; asam askorbat - 75,00 mg; natrium siklamat - 30,75 mg; natrium sakarinat dihidrat - 5,00 mg; natrium sitrat dihidrat - 0,45 mg; rasa blackberry "B" - 40,00 mg.

Keterangan: tablet silinder datar bulat warna putih, miring dan berlekuk di satu sisi, beraroma blackberry. Mungkin ada sedikit bau belerang.
Larutan yang dilarutkan: larutan bening tidak berwarna dengan bau blackberry, mungkin ada sedikit bau belerang.

Kelompok farmakoterapi: agen mukolitik.

Kode ATX: R05CB01.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik
Acetylcysteine ​​​​adalah turunan dari asam amino cysteine. Ini memiliki efek mukolitik, memfasilitasi pelepasan dahak karena efek langsung pada sifat reologi dahak. Tindakan tersebut disebabkan oleh kemampuan untuk memutus ikatan disulfida rantai mukopolisakarida dan menyebabkan depolimerisasi mukoprotein sputum, yang menyebabkan penurunan viskositas sputum. Obat tetap aktif di hadapan dahak purulen.
Ini memiliki efek antioksidan berdasarkan kemampuan gugus sulfhidril reaktifnya (gugus SH) untuk mengikat radikal pengoksidasi dan dengan demikian menetralisirnya. Selain itu, acetylcysteine ​​​​mempromosikan sintesis glutathione, komponen penting dari sistem antioksidan dan detoksifikasi kimia tubuh. Efek antioksidan asetilsistein meningkatkan perlindungan sel dari efek merusak oksidasi radikal bebas, yang merupakan karakteristik dari reaksi inflamasi yang intens.
Dengan penggunaan asetilsistein profilaksis, terjadi penurunan frekuensi dan keparahan eksaserbasi etiologi bakteri pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik.
Farmakokinetik
Penyerapannya tinggi. Ini dengan cepat dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit aktif farmakologis - sistein, serta diacetylcysteine, sistin dan disulfida campuran. Bioavailabilitas bila dikonsumsi secara oral adalah 10% (karena adanya efek "pertama lewat" yang diucapkan melalui hati). Waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum dalam plasma darah adalah 1-3 jam Komunikasi dengan protein plasma darah adalah 50%. Ini diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine). Waktu paruh (T1 / 2) sekitar 1 jam, disfungsi hati menyebabkan perpanjangan T1 / 2 hingga jam 8. Menembus penghalang plasenta. Data tentang kemampuan acetylcysteine ​​​​untuk menembus penghalang darah-otak dan dikeluarkan darinya air susu ibu hilang.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit pernapasan, disertai pembentukan dahak kental yang sulit dipisahkan:
bronkitis akut dan kronis, bronkitis obstruktif;
trakeitis, laringotrakeitis;
radang paru-paru;
abses paru-paru;
bronkiektasis, asma bronkial, penyakit paru obstruktif kronik (PPOK), bronkiolitis;
fibrosis kistik;
Sinusitis akut dan kronis, radang telinga tengah (otitis media).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap asetilsistein ​​atau komponen obat lainnya;
tukak lambung dan duodenum pada tahap akut;
hemoptisis, perdarahan paru;
kehamilan;
periode laktasi;
masa kecil hingga 14 tahun (untuk bentuk sediaan ini);
defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Dengan hati-hati: riwayat tukak lambung dan duodenum, asma bronkial, bronkitis obstruktif, gagal hati dan / atau ginjal, intoleransi histamin (penggunaan obat jangka panjang harus dihindari, karena asetilsistein mempengaruhi metabolisme histamin dan dapat menyebabkan tanda-tanda intoleransi, seperti sakit kepala, rinitis vasomotor, gatal), varises kerongkongan, penyakit kelenjar adrenal, hipertensi arteri.

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

Data penggunaan acetylcysteine ​​​​selama kehamilan dan menyusui terbatas, sehingga penggunaan obat selama kehamilan merupakan kontraindikasi.
Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui harus memutuskan penghentian menyusui.

Metode aplikasi dan dosis

Di dalam, setelah makan.
Tablet effervescent harus dilarutkan dalam satu gelas air. Tablet harus diminum segera setelah pembubaran, dalam kasus luar biasa, Anda dapat membiarkan larutan siap digunakan selama 2 jam Asupan cairan tambahan meningkatkan efek mukolitik obat. Dengan pilek jangka pendek, durasi masuk adalah 5-7 hari. Pada bronkitis kronis dan fibrosis kistik, obat harus diminum lebih lama untuk mencapai efek pencegahan.
Dengan tidak adanya resep lain, disarankan untuk mematuhi dosis berikut:
Terapi mukolitik:
Dewasa dan anak di atas 14 tahun: 1 tablet effervescent 1 kali sehari (600 mg).

Efek samping

Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan menurut frekuensi perkembangannya. dengan cara berikut: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
reaksi alergi
jarang: pruritus, ruam, eksantema, urtikaria; angioedema, menurunkan tekanan darah, takikardia;
sangat jarang: reaksi anafilaksis hingga syok anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell).
Dari sistem pernapasan
jarang: sesak napas, bronkospasme (terutama pada pasien dengan hiperreaktivitas bronkial pada asma bronkial).
Dari organ indera
jarang: tinnitus.
Dari saluran pencernaan
jarang: stomatitis, sakit perut, mual, muntah, diare, dispepsia.
Lainnya
sangat jarang: sakit kepala, demam, laporan perdarahan terisolasi akibat reaksi hipersensitivitas, penurunan agregasi trombosit.

Overdosis

Gejala: Dengan overdosis yang salah atau disengaja, fenomena seperti diare, muntah, sakit perut, mulas, dan mual diamati.
Pengobatan: simtomatik.

Interaksi dengan obat lain

Dengan penggunaan asetilsistein dan antitusif secara bersamaan, karena penekanan refleks batuk, stagnasi dahak dapat terjadi.
Dengan penggunaan simultan dengan antibiotik oral (penisilin, tetrasiklin, sefalosporin, dll.), Interaksinya dengan kelompok tiol asetilsistein ​​mungkin terjadi, yang dapat menyebabkan penurunan aktivitas antibakterinya. Oleh karena itu, interval antara minum antibiotik dan asetilsistein harus minimal 2 jam (kecuali cefixime dan loracarbef).
Penggunaan simultan dengan vasodilator dan nitrogliserin dapat menyebabkan peningkatan aksi vasodilatasi.

instruksi khusus

Catatan untuk pasien diabetes:
1 tablet effervescent setara dengan 0,001 XE.
Saat bekerja dengan obat, perlu menggunakan peralatan gelas, hindari kontak dengan logam, karet, oksigen, zat yang mudah teroksidasi.
Saat menggunakan asetilsistein, kasus reaksi alergi yang parah seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell sangat jarang dilaporkan. Bila terjadi perubahan pada kulit dan selaput lendir sebaiknya segera konsultasikan ke dokter, obat harus dihentikan.
Pada pasien dengan asma bronkial dan bronkitis obstruktif, asetilsistein harus diberikan dengan hati-hati di bawah kendali sistemik patensi bronkial.
Jangan langsung minum obat sebelum tidur (disarankan minum obat sebelum jam 18.00).

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme

Tidak ada data tentang efek negatif obat ACC® Long dalam dosis yang dianjurkan pada kemampuan mengemudi kendaraan, mekanisme.

Tindakan pencegahan khusus untuk pembuangan produk obat yang tidak terpakai

Tidak diperlukan tindakan pencegahan khusus saat menghancurkan ACC® Long yang tidak terpakai.
Tutup tabung dengan rapat setelah minum pil!

ACC Long mengandung bahan aktif asetilsistein (600 mg), serta beberapa komponen tambahan: natrium bikarbonat, asam sitrat, manitol, natrium karbonat, asam askorbat, , natrium sitrat dihidrat, natrium sakarinat dihidrat, rasa.

Surat pembebasan

ACC Long diproduksi dalam bentuk tablet effervescent. Tablet ACC berbentuk bulat, putih, di satu sisi tablet - berisiko, di sisi lain - permukaannya halus. Tablet memiliki rasa blackberry.

Setelah tablet larut dalam air, diperoleh larutan tidak berwarna dengan rasa blackberry. Tablet dikemas dalam tabung polipropilen berisi 6, 10 atau 20 buah.

efek farmakologis

Obat tersebut memiliki efek mukolitik. Karena terdapat gugus sulfhidril dalam struktur molekul asetilsistein, ini memberikan pemutusan ikatan disulfida mukopolisakarida asam dahak. Akibatnya, viskositas lendir berkurang.

ACC Long juga aktif jika pasien memiliki dahak purulen.

Asalkan obat tersebut digunakan untuk tujuan pencegahan, keparahan dan frekuensi eksaserbasi pada orang yang sakit berkurang fibrosis kistik dan kronis .

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Begitu masuk ke dalam tubuh, ia diserap dengan cepat. Metabolisme terjadi di hati, dengan pembentukan metabolit aktif secara farmakologis - , sama , diacetylcysteine , campuran disulfida.

Saat diminum, tingkat bioavailabilitasnya adalah 10% (karena ada efek lintas pertama yang nyata). Tingkat konsentrasi tertinggi dalam ditentukan setelah 1-3 jam. Ini mengikat protein plasma hingga 50%. Dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal. Waktu paruhnya kira-kira 1 jam, jika fungsi hati terganggu, maka waktu paruhnya adalah 8 jam. Melalui penghalang plasenta menembus. Tidak ada data penetrasi melalui BBB.

Indikasi untuk digunakan

ACC Long digunakan dalam kasus berikut:

• pada penyakit pada sistem pernapasan, yang menyertai pembentukan dahak kental, yang sulit dipisahkan (bronkitis akut dan kronis, bronkiektasis , radang paru-paru , fibrosis kistik , );
• akut dan kronis;

Kontraindikasi

ACC 600 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

• untuk dan ;
• pada usia pasien hingga 14 tahun;
• dengan sensitivitas tinggi terhadap komponen obat.

Efek samping

Efek samping berikut dapat terjadi selama perawatan:

• sistem saraf: dalam kasus yang jarang terjadi - tinnitus,;
• sistem pencernaan: , muntah , , mual , ;
• jantung dan pembuluh darah: , menurunkan tekanan darah;
• alergi: bronkospasme (dalam kasus terisolasi - terutama pada pasien dengan hiperreaktivitas bronkial), , ruam kulit, ;
• manifestasi lainnya: perdarahan - dalam kasus terisolasi.

Tablet effervescent ACC Long, petunjuk penggunaan (Cara dan dosis)

Obat 600 mg biasanya diresepkan untuk pasien setelah usia 14 tahun. Petunjuk penggunaan ACC Long 600 menyatakan bahwa pasien harus meminum 1 tablet effervescent per hari, dosis ini sesuai dengan 600 mg acetylcysteine.

Tablet dilarutkan dalam 1 gelas air, Anda harus segera meminumnya setelah tablet larut. Diperbolehkan mengambil solusi yang sudah jadi selama dua jam dalam kasus luar biasa.

Jika kita berbicara tentang masuk angin, maka pengobatan dilanjutkan selama 5-7 hari. Jika perlu untuk mengobati penyakit lain yang perjalanannya lebih lama, durasi terapi ditentukan oleh dokter. Orang dengan bronkitis kronis diberikan pengobatan lebih lama untuk membantu mencegah infeksi.

Obat diminum setelah makan.

Overdosis

Jika terjadi overdosis, manifestasi berikut dapat terjadi: sakit perut, muntah, diare, mual. Gejala parah pada overdosis tidak diamati.

Dalam kasus seperti itu, pengobatan simtomatik dilakukan.

Interaksi

Dalam kasus pemberian asetilsistein dan penekan batuk secara bersamaan, karena penekanan refleks batuk, kemungkinan stagnasi lendir meningkat. Karena itu, obat-obatan tersebut harus dikombinasikan dengan hati-hati.

Jika pengobatan dengan acetylcysteine ​​​​dan , dapat meningkatkan efek vasodilatasi nitrogliserin.

Acetylcysteine ​​\u200b\u200bsecara farmasi tidak kompatibel dengan beberapa (sefalosporin, penisilin, , Tetrasiklin ) dan dengan yang proteolitik.

Di bawah pengaruh asetilsistein, tingkat penyerapan sefalosporin menurun, , penisilin. Dalam hal ini, perlu diperhatikan selang waktu antara pengambilan dana tersebut minimal 2 jam.

Jika asetilsistein bersentuhan dengan karet, logam, sulfida terbentuk dengan bau yang khas.

Ketentuan penjualan

ACC Long dapat dibeli tanpa resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 30 derajat, harus disimpan di tempat yang kering dan gelap, jauh dari jangkauan anak-anak. Setelah tablet dikeluarkan, tabung harus ditutup rapat.

Sebaiknya sebelum tanggal

Simpan obat selama 3 tahun.

instruksi khusus

Penting untuk menggunakan ACC Long dengan hati-hati dalam pengobatan pasien dengan asma bronkial dan bronkitis obstruktif. Pada saat yang sama, perlu dilakukan pemantauan sistematis terhadap patensi bronkial.

Jika efek samping muncul selama terapi, Anda harus berhenti meminumnya dan berkonsultasi dengan spesialis.

Selama kehamilan dan menyusui

Karena tidak ada informasi yang cukup tentang penggunaan obat selama kehamilan, serta selama menyusui, penggunaan obat untuk pengobatan pasien pada periode ini tidak dilakukan.

ACC Long adalah obat mukolitik.

Bentuk rilis dan komposisi

ACC Long tersedia dalam bentuk tablet effervescent: silinder datar, bulat, dengan talang, ada risiko di satu sisi; dengan bau blackberry, sedikit bau belerang juga mungkin terjadi; larutan yang dibuat dari tablet transparan, tidak berwarna, dengan blackberry, dan terkadang sedikit berbau belerang (10 buah atau 20 buah dalam tabung polipropilen, satu tabung dalam bundel karton).

Komposisi per 1 tablet:

• bahan aktif: asetilsistein ​​- 600 mg;
• komponen tambahan: natrium karbonat, natrium bikarbonat, laktosa, natrium siklamat, asam sitrat, natrium sitrat dihidrat, natrium sakarinat dihidrat, manitol, asam askorbat, rasa blackberry "B".

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Acetylcysteine ​​​​adalah turunan dari sistein (asam amino). Ini memiliki efek mukolitik, memfasilitasi pelepasan dahak karena efek langsung pada sifat reologinya. Acetylcysteine ​​​​memutus ikatan disulfida dalam rantai mukopolisakarida dan menyebabkan depolimerisasi mukoprotein dahak, mengakibatkan penurunan viskositasnya. Aktivitas obat dipertahankan bahkan dengan adanya pelepasan purulen.

Selain itu, asetilsistein ​​memiliki efek antioksidan berdasarkan kemampuan gugus SH reaktifnya (gugus sulfhidril) untuk berinteraksi dengan radikal oksidatif dan menetralisirnya. Acetylcysteine ​​​​juga terlibat dalam sintesis glutathione, yang merupakan komponen penting dari detoksifikasi kimiawi dan pertahanan antioksidan tubuh. Efek antioksidan obat membantu melindungi sel dari aksi radikal bebas, yang terbentuk selama reaksi inflamasi yang intens.

Pemberian profilaksis ACC Long menyebabkan penurunan frekuensi dan keparahan eksaserbasi bakteri pada pasien dengan cystic fibrosis dan bronkitis kronis.

Farmakokinetik

Penyerapan asetilsistein tinggi. Bioavailabilitas obat saat diminum adalah sekitar 10%, karena mengalami efek lintas pertama melalui hati. Konsentrasi plasma maksimum tercapai 1-3 jam setelah mengonsumsi ACC Long. Obat ini 50% terikat pada protein plasma.

Metabolisme dilakukan di hati. Metabolit aktif secara farmakologis, sistein, terbentuk, serta metabolit tidak aktif, sistin, diacetylcysteine, dan disulfida campuran. Obat ini diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif (diacetylcysteine, sulfat anorganik). Waktu paruh sekitar 1 jam. Dengan gangguan fungsi hati, waktu paruh meningkat menjadi 8 jam.

Acetylcysteine ​​​​melintasi penghalang plasenta. Tidak ada data tentang ekskresinya dengan ASI dan penetrasi melalui penghalang darah-otak.

Indikasi untuk digunakan

Sesuai petunjuk, ACC Long digunakan untuk penyakit pada sistem pernafasan, disertai dengan pembentukan dahak kental yang sulit dipisahkan, yaitu:

• fibrosis kistik;
• bronkitis obstruktif;
• radang tenggorokan;
• bronkitis kronis dan akut;
• trakeitis;
• COPD (penyakit paru obstruktif kronik);
• radang paru-paru;
• asma bronkial, bronkiektasis;
• bronkiolitis;
• abses paru.

Obat ini juga digunakan untuk otitis media (radang telinga tengah), sinusitis akut dan kronis.

Kontraindikasi

Mutlak:

• perdarahan paru;
• batuk darah atau dahak berdarah dari saluran pernapasan;
• eksaserbasi tukak lambung dan duodenum;
• intoleransi laktosa, defisiensi enzim laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa (karena tablet mengandung laktosa);
• usia anak-anak hingga 14 tahun;
• masa kehamilan dan menyusui;
• hipersensitif terhadap asetilsistein ​​atau komponen tambahan obat.

Relatif (ACC Long digunakan dengan hati-hati):

• bronkitis obstruktif;
• asma bronkial;
• indikasi dalam anamnesis tukak lambung duodenum dan lambung;
• hipertensi arteri;
• varises kerongkongan;
• gagal ginjal;
• gagal hati;
• penyakit kelenjar adrenal;
• intoleransi histamin (pengobatan jangka panjang dengan obat harus dihindari, karena asetilsistein memengaruhi metabolisme histamin dan dapat menyebabkan tanda-tanda intoleransi seperti rinitis vasomotor, sakit kepala, dan gatal).

ACC Long, petunjuk penggunaan (cara dan dosis)

ACC Long 600 mg untuk penggunaan oral. Tablet sudah dilarutkan sebelumnya dalam satu gelas air. Solusi yang disiapkan harus segera diambil. Dalam kasus luar biasa, larutan yang disiapkan dapat diminum nanti, tetapi tidak boleh dibiarkan lebih dari 2 jam. Obat diminum setelah makan. Efek mukolitik asetilsistein ​​ditingkatkan dengan asupan cairan tambahan.

Durasi pengobatan untuk pilek jangka pendek adalah dari 5 hingga 7 hari. Pada fibrosis kistik dan bronkitis kronis, untuk mencapai efek pencegahan, ACC Long harus dikonsumsi lebih lama.

Kecuali ditentukan lain, obat ini digunakan 1 tablet sekali sehari.

Efek samping

• sistem pencernaan: jarang - gangguan dispepsia, muntah, mual, stomatitis, diare, nyeri di perut;
• sistem pernapasan: jarang - bronkospasme (lebih sering dengan asma bronkial pada pasien dengan hiperreaktivitas bronkial), sesak napas;
• organ indera: jarang - tinnitus;
• reaksi alergi: jarang - ruam kulit, urtikaria, gatal, eksantema, penurunan tekanan darah, edema Quincke, takikardia; sangat jarang - sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, reaksi anafilaksis;
• reaksi lain: sangat jarang - demam, sakit kepala; dalam kasus terisolasi - penurunan agregasi trombosit, perdarahan.

Overdosis

Dalam kasus overdosis ACC Long (disengaja atau keliru), gejala seperti muntah, mual, mulas, sakit perut, dan diare diamati.

Dalam kasus overdosis, terapi simtomatik diresepkan.

instruksi khusus

Untuk menyiapkan larutan untuk pemberian oral, perlu menggunakan peralatan gelas dan menghindari kontak dengan karet, logam, zat yang mudah teroksidasi, dan oksigen.

Untuk pasien dengan bronkitis obstruktif dan asma bronkial, ACC Long diresepkan dengan hati-hati, memantau patensi bronkial secara teratur.

Dengan berkembangnya reaksi alergi yang parah, serta perubahan pada selaput lendir dan kulit, Anda harus berhenti minum obat dan segera berkonsultasi dengan dokter.

Informasi untuk penderita diabetes: satu tablet effervescent mengandung 0,001 XE (unit roti).

Mempengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang rumit

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

ACC Long tidak boleh digunakan pada wanita hamil, karena data penggunaan obat selama periode ini terbatas.

Jika perlu meresepkan acetylcysteine ​​​​selama menyusui, masalah berhenti menyusui harus diselesaikan.

Aplikasi di masa kecil

ACC Long dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 14 tahun.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, ACC Long harus digunakan dengan hati-hati.

Untuk gangguan fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan hati, ACC Long harus digunakan dengan hati-hati.

interaksi obat

Penggunaan obat antitusif dan asetilsistein secara bersamaan dapat menyebabkan stagnasi dahak (karena obat tersebut menekan refleks batuk).

Antibiotik untuk pemberian oral (tetrasiklin, penisilin, sefalosporin) dapat berinteraksi dengan kelompok tiol asetilsistein, mengakibatkan melemahnya aksi antibakterinya. Interval antara mengonsumsi ACC Long dan antibiotik (kecuali loracarbef dan cefixime) harus 2 jam atau lebih.

Acetylcysteine ​​​​dapat meningkatkan efek vasodilatasi nitrogliserin dan vasodilator.

Analog

Analog ACC Long adalah: ACC 100, ACC 200, N-AC-ratiopharm, N-acetylcysteine, Acestine, Acetylcysteine, Vix Active ExpectoMed, Mukobene, Mukomist, Mukoneks, Fluimucil.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu tidak melebihi 30 °C. Jauhkan dari anak-anak. Setelah meminum tablet berikutnya, tabung harus ditutup rapat.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Obat mukolitik

Zat aktif

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

ACC 100

◊ Tablet berbuih putih, bulat, silinder datar, berbau blackberry; mungkin ada sedikit bau belerang; larutan yang dilarutkan - transparan tidak berwarna dengan bau blackberry; Mungkin ada sedikit bau belerang.

Eksipien: asam sitrat anhidrat - 679,85 mg, - 194 mg, natrium karbonat anhidrat - 97 mg, manitol - 65 mg, laktosa anhidrat - 75 mg, asam askorbat - 12,5 mg, natrium sakarinat - 6 mg, natrium sitrat - 0,65 mg, blackberry rasa "B" - 20 mg.

20 buah. - tabung aluminium (1) - bungkus karton.

◊ Tablet berbuih putih, bulat, silinder datar, dengan lekukan di satu sisi, dengan bau blackberry; mungkin ada sedikit bau belerang; larutan yang dilarutkan - transparan tidak berwarna dengan bau blackberry; Mungkin ada sedikit bau belerang.

Eksipien: asam sitrat anhidrat - 558,5 mg, natrium bikarbonat - 200 mg, natrium karbonat anhidrat - 100 mg, manitol - 60 mg, laktosa anhidrat - 70 mg, - 25 mg, natrium sakarinat - 6 mg, natrium sitrat - 0,5 mg, blackberry rasa "B" - 20 mg.

20 buah. - tabung plastik (1) - kemasan karton.

ACC Panjang

◊ Tablet berbuih putih, bulat, silinder datar, dengan talang dan resiko di satu sisi, dengan bau blackberry; mungkin ada sedikit bau belerang; larutan yang dilarutkan - transparan tidak berwarna dengan bau blackberry; Mungkin ada sedikit bau belerang.

Eksipien: asam sitrat anhidrat - 625 mg, natrium bikarbonat - 327 mg, natrium karbonat - 104 mg, - 72,8 mg, laktosa - 70 mg, asam askorbat - 75 mg, natrium siklamat - 30,75 mg, natrium sakarinat dihidrat - 5 mg, natrium sitrat dihidrat - 0,45 mg, rasa blackberry "B" - 40 mg.

10 buah. - tabung polypropylene (1) - kemasan karton.
20 buah. - tabung polypropylene (1) - kemasan karton.

efek farmakologis

Acetylcysteine ​​​​adalah turunan dari asam amino cysteine. Ini memiliki efek mukolitik, memfasilitasi pelepasan dahak karena efek langsung pada sifat reologi dahak. Tindakan tersebut disebabkan oleh kemampuan untuk memutus ikatan disulfida rantai mukopolisakarida dan menyebabkan depolimerisasi mukoprotein sputum, yang menyebabkan penurunan viskositas sputum. Obat tetap aktif di hadapan dahak purulen.

Ini memiliki efek antioksidan karena kemampuan gugus sulfhidril reaktif (gugus SH) untuk mengikat radikal pengoksidasi dan dengan demikian menetralkannya.

Selain itu, acetylcysteine ​​​​mempromosikan sintesis glutathione, komponen penting dari sistem antioksidan dan detoksifikasi kimia tubuh. Efek antioksidan asetilsistein meningkatkan perlindungan sel dari efek merusak oksidasi radikal bebas, yang merupakan karakteristik dari reaksi inflamasi yang intens.

Dengan penggunaan asetilsistein profilaksis, terjadi penurunan frekuensi dan keparahan eksaserbasi pada pasien dengan bronkitis kronis dan fibrosis kistik.

Farmakokinetik

Hisap dan distribusi

Penyerapannya tinggi. Bioavailabilitas bila dikonsumsi secara oral adalah 10%, karena efek "pertama lewat" yang diucapkan melalui hati. Waktu untuk mencapai Cmax dalam darah adalah 1-3 jam.

Pengikatan protein plasma - 50%. Menembus melalui penghalang plasenta. Tidak ada data tentang kemampuan asetilsistein untuk menembus BBB dan diekskresikan dalam ASI.

Metabolisme dan ekskresi

Ini dengan cepat dimetabolisme di hati dengan pembentukan metabolit aktif farmakologis - sistein, serta diacetylcysteine, sistin dan disulfida campuran.

Ini diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif (sulfat anorganik, diacetylcysteine). T 1/2 adalah sekitar 1 jam.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Gangguan fungsi hati menyebabkan perpanjangan T 1/2 sampai 8 jam.

Indikasi

- penyakit pada organ pernapasan, disertai pembentukan dahak kental yang sulit dipisahkan (bronkitis akut dan kronis, bronkitis obstruktif, trakeitis, laringotrakeitis, pneumonia, abses paru, bronkiektasis, asma bronkial, PPOK, bronkiolitis, fibrosis kistik);

- sinusitis akut dan kronis;

- otitis media.

Kontraindikasi

- tukak lambung dan duodenum pada fase akut;

- hemoptisis;

- perdarahan paru;

- kehamilan;

- masa laktasi (menyusui);

- usia anak sampai dengan 14 tahun (ACC Long);

- usia anak hingga 2 tahun (ACC 100, ACC 200);

- defisiensi laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

- Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati obat harus digunakan pada pasien dengan riwayat tukak lambung dan duodenum; dengan asma bronkial, bronkitis obstruktif; gagal hati dan / atau ginjal; intoleransi histamin (penggunaan obat jangka panjang harus dihindari, karena asetilsistein memengaruhi metabolisme histamin dan dapat menyebabkan tanda-tanda intoleransi, seperti sakit kepala, rinitis vasomotor, gatal); varises kerongkongan; penyakit kelenjar adrenal; hipertensi arteri.

Dosis

Obat diminum setelah makan. Tablet effervescent harus dilarutkan dalam 1 gelas air. Tablet harus diminum segera setelah pembubaran, dalam kasus luar biasa, Anda dapat meninggalkan larutan jadi selama 2 jam Asupan cairan tambahan meningkatkan efek mukolitik obat.

Dewasa dan remaja di atas 14 tahun dianjurkan untuk meresepkan obat pada 200 mg (2 tab. ACC 100, 1 tab. ACC 200) 2-3 kali / hari, yang sesuai dengan 400-600 mg acetylcysteine ​​\u200b\u200bper hari, atau 600 mg (ACC Panjang ) 1 kali / hari.

Obat ini dianjurkan untuk diminum 1 tab. (ACC 100) atau 1/2 tab. (ACC 200) 2-3 kali / hari, yang setara dengan 200-300 mg asetilsistein ​​per hari.

Pada fibrosis kistikanak di atas usia 6 tahun obat dianjurkan untuk mengambil 2 tab. (ACC 100) atau 1 tab. (ACC 200) 3 kali / hari, yang setara dengan 600 mg asetilsistein ​​per hari. Anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun- 1 tab. (ACC 100) atau 1/2 tab. (ACC 200) 4 kali / hari, yang setara dengan 400 mg asetilsistein ​​per hari.

Pada pilek jangka pendek durasi masuk adalah 5-7 hari. Pada bronkitis kronis dan fibrosis kistik obat harus digunakan lebih lama untuk mencegah infeksi.

Efek samping

Menurut WHO, efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan menurut frekuensi perkembangannya sebagai berikut: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Reaksi alergi: jarang - pruritus, ruam, eksantema, urtikaria, angioedema; sangat jarang - reaksi anafilaksis hingga syok, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell).

Dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas, bronkospasme (terutama pada pasien dengan hiperreaktivitas bronkial pada asma bronkial).

Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - penurunan tekanan darah, takikardia.

Dari sistem pencernaan: jarang - stomatitis, sakit perut, mual, muntah, diare, mulas, dispepsia.

Dari organ pendengaran: jarang - tinnitus.

Yang lain: jarang - sakit kepala, demam; dalam kasus terisolasi - perkembangan perdarahan sebagai manifestasi dari reaksi hipersensitivitas, penurunan agregasi trombosit.

Overdosis

Gejala: dengan overdosis yang salah atau disengaja, fenomena seperti diare, muntah, sakit perut, mulas, mual diamati.

Perlakuan: melakukan terapi simtomatik.

interaksi obat

Dengan penggunaan asetilsistein dan antitusif secara bersamaan, karena penekanan refleks batuk, stagnasi dahak dapat terjadi.

Dengan penggunaan simultan asetilsistein ​​dan antibiotik oral (penisilin, tetrasiklin, sefalosporin, dll.), Yang terakhir dapat berinteraksi dengan kelompok tiol asetilsistein, yang dapat menyebabkan penurunan aktivitas antibakteri. Oleh karena itu, interval antara minum antibiotik dan asetilsistein harus minimal 2 jam (kecuali cefixime dan loracarbef).

Penggunaan simultan dengan vasodilator dan nitrogliserin dapat menyebabkan peningkatan efek vasodilatasi.

instruksi khusus

Pada asma bronkial dan bronkitis obstruktif, asetilsistein harus diberikan dengan hati-hati di bawah kendali sistematis patensi bronkial.

Saat menggunakan asetilsistein, kasus reaksi alergi yang parah seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell sangat jarang dilaporkan. Jika terjadi perubahan pada kulit dan selaput lendir, pasien harus segera berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter.

Saat melarutkan obat, perlu menggunakan peralatan gelas, hindari kontak dengan logam, karet, oksigen, zat yang mudah teroksidasi.

Jangan minum obat segera sebelum tidur (waktu penerimaan yang disukai adalah sebelum pukul 18.00).

1 tablet effervescent ACC 100 atau ACC 200 sesuai dengan 0,006 XE, 1 tablet effervescent ACC Long - 0,001 XE.

Tidak diperlukan tindakan pencegahan khusus saat membuang tablet effervescent ACC yang tidak terpakai.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol

Tidak ada data tentang efek negatif obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme, bila digunakan dalam dosis yang dianjurkan.

Kehamilan dan laktasi

Karena data yang tidak mencukupi, penggunaan obat selama kehamilan dikontraindikasikan.

Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui harus memutuskan penghentian menyusui.

Aplikasi di masa kecil

Penggunaan obat pada anak di bawah 14 tahun (untuk ACC Long), pada anak di bawah 2 tahun (untuk ACC 200) dikontraindikasikan.

Umur simpan - 3 tahun.

Setelah minum pil, tabung harus ditutup rapat.